المشاركات الشعبية

اختيار المحرر - 2020

Evra - تعليمات * الرسمية للاستخدام

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام الدواء. إيفرا. عرضت آراء زوار الموقع - مستهلكو هذا الدواء ، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين بشأن استخدام Evra في ممارستهم. طلب كبير لإضافة ملاحظاتك على الدواء بشكل أكثر نشاطًا: ساعد الدواء أو لم يساعد في التخلص من المرض ، ما المضاعفات والآثار الجانبية التي لوحظت ، وربما لم تذكرها الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. النظير Evra في وجود نظائرها البنيوية المتاحة. استخدم كوسيلة لمنع الحمل لدى البالغين ، وكذلك آثار الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

إيفرا - وسائل منع الحمل للاستخدام عن طريق الجلد (عن طريق الجلد). أنه يمنع وظيفة موجهة الغدد التناسلية للغدة النخامية ، ويحول دون نمو الجريب ويتداخل مع عملية الإباضة. يتعزز تأثير موانع الحمل عن طريق زيادة لزوجة مخاط عنق الرحم وتقليل احتمالية بطانة الرحم لمرض الكريات البيض. مؤشر اللؤلؤ - 0.90.

لا يعتمد تواتر الحمل على عوامل مثل العمر والعرق والزيادات في النساء اللائي يزيد وزنهن عن 90 كجم.

الدوائية

يتم استقلاب نوريجسترومين في الكبد ، مع تكوين نيتريل نيتريل المستقلب ، وكذلك نواتج أيضية متعددة هيدروكسيل ومتصلة. يتم استقلاب إيثينيل استراديول إلى مركبات هيدروكسيل مختلفة ومركبات الغلوكورونيد والكبريتات. تفرز نواتج نيتليجسترومين وإيثيل إستراديول في البول والبراز.

شهادة

أشكال الإفراج

بقع لمنع الحمل أو نظام علاجي عبر الجلد (TTC) 203 ميكروغرام + 33.9 ميكروغرام / يوم.

تعليمات للاستخدام والاستخدام

يجب إبلاغ المريض بأنه من أجل تحقيق الحد الأقصى من تأثير وسائل منع الحمل ، من الضروري اتباع التعليمات بدقة بشأن استخدام Evr TTC. يمكن استخدام TTS واحد فقط في وقت واحد.

تتم إزالة كل أداة TTC مستخدمة واستبدالها فورًا بأخرى جديدة في نفس يوم الأسبوع ("يوم الاستبدال") في اليومين الثامن والخامس عشر من الدورة الشهرية (الأسبوعان الثاني والثالث). يمكن تغيير TTC في أي وقت من يوم الاستبدال. خلال الأسبوع الرابع ، من 22 إلى اليوم 28 من الدورة ، لا يتم استخدام TTC. تبدأ دورة منع الحمل الجديدة في اليوم التالي لنهاية الأسبوع الرابع ، ويجب لصق TTC التالي ، حتى لو لم يكن هناك أي حيض أو لم ينته.

تحت أي ظرف من الظروف يجب أن يكون الفاصل في تطبيق TTS Evra أطول من 7 أيام ، وإلا فإن خطر الحمل يزداد. في مثل هذه الحالات ، من الضروري لمدة 7 أيام استخدام طريقة منع الحمل في وقت واحد ، منذ ذلك الحين يزداد خطر الإباضة مع كل يوم يتم فيه تجاوز المدة الموصى بها لفترة خالية من استخدام TTC. في حالة الجماع الجنسي خلال هذه الفترة الممتدة ، فإن احتمال الحمل كبير للغاية.

ابدأ في تطبيق TTC Evra

إذا كانت المرأة أثناء الدورة الشهرية السابقة لا تستخدم وسائل منع الحمل الهرمونية

تبدأ وسائل منع الحمل باستخدام TTC Evra في اليوم الأول من الحيض. يتم لصق TTC Evra على الجلد ويستخدم طوال الأسبوع (7 أيام). يحدد يوم الالتصاق TTS Evra الأول (اليوم الأول / يوم البدء) الأيام التالية للاستبدال. سيكون يوم الاستبدال في نفس اليوم من كل أسبوع (اليومان الثامن والخامس عشر من الدورة). في اليوم الثاني والعشرين من الدورة ، تتم إزالة TTC ، ومن اليوم 22 إلى 28 من الدورة ، لا تستخدم المرأة ETC TTC. يعتبر اليوم التالي هو اليوم الأول من دورة منع الحمل الجديدة. إذا بدأت امرأة باستخدام TTC Evra وليس من اليوم الأول من الدورة ، فينبغي استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة في وقت واحد خلال الأيام السبعة الأولى من دورة منع الحمل الأولى.

إذا تحولت المرأة من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة إلى استخدام TTC Evra

يجب تطبيق TTC Evra على الجلد في اليوم الأول من الحيض ، والذي بدأ بعد التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. إذا لم يبدأ الحيض في غضون 5 أيام بعد تناول حبوب منع الحمل ، فمن الضروري استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام TTC Evra.

إذا بدأ استخدام Evra بعد اليوم الأول من الحيض ، فمن الضروري في غضون 7 أيام استخدام وسائل منع الحمل في وقت واحد.

إذا مر أكثر من 7 أيام بعد تناول آخر حبوب منع الحمل ، فقد تواجه المرأة الإباضة ، وبالتالي يجب عليها استشارة الطبيب قبل البدء في استخدام TTC Evra. الجماع الجنسي خلال هذه الفترة الطويلة ، الخالية من تناول حبوب منع الحمل ، يمكن أن يؤدي إلى الحمل.

إذا كانت المرأة تنتقل من تعاطي المخدرات التي تحتوي على البروجستيرون فقط إلى استخدام TTC Evra

يمكن للمرأة أن تستمر في أي يوم مع عقار يحتوي على بروجستيرون فقط (في اليوم الذي تتم فيه إزالة الغرسة ، في اليوم الذي يجب فيه إعطاء حقنة أخرى) ، ولكن خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام ETC TTS ، يجب استخدام طريقة حاجز لتعزيز تأثير منع الحمل.

بعد الإجهاض أو الإجهاض

بعد الإجهاض أو الإجهاض قبل الأسبوع العشرين من الحمل ، يمكنك على الفور البدء في تطبيق TTC Evra. إذا بدأت امرأة في تطبيق TTC Evra مباشرة بعد الإجهاض أو الإجهاض ، فإن وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة. يجب أن تعرف المرأة أن الإباضة يمكن أن تحدث في غضون 10 أيام بعد الإجهاض أو الإجهاض. بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأسبوع العشرين من الحمل أو ما بعده ، يمكن بدء استخدام Evra TTC في اليوم الحادي والعشرين بعد الإجهاض أو الإجهاض أو في اليوم الأول من الحيض الأول.

يجب على النساء اللائي لا يرضعن البدء في استخدام Evra TTC في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع بعد الولادة. إذا بدأت امرأة في استخدام TTC Evra لاحقًا ، فعليها خلال السبعة أيام الأولى أن تستخدم طريقة مانعة لمنع الحمل. إذا كان هناك اتصال جنسي ، فمن الضروري استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام TTC Evra ، أو يجب على المرأة انتظار الحيض الأول.

مع تقشير كامل أو جزئي قبالة TTC Evra

إذا تم تفكيك TTC Evra كليًا أو جزئيًا ، فإن كمية كافية من مكوناته النشطة تدخل الدم.

حتى مع وجود تقشير جزئي لـ TTC Evra في أقل من يوم (حتى 24 ساعة): يجب إعادة لصق الغراء TTC Evra في نفس المكان أو استبداله مباشرةً بـ TTC Evra جديد. وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة. يحتاج TTC Evra التالي إلى لصقها في "يوم بديل" منتظم.

مع تقشير جزئي لأكثر من يوم (24 ساعة أو أكثر) ، وكذلك إذا كانت المرأة لا تعرف بالضبط متى يتم إزالة TTC Evra جزئيًا أو كليًا - يمكن بدء الحمل. يجب على المرأة أن تبدأ على الفور دورة جديدة ، وتلتزم TTC Evra جديدة ، وتعتبر هذا اليوم هو اليوم الأول من دورة منع الحمل. يجب عدم استخدام وسائل منع الحمل في نفس الوقت إلا في الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة.

يجب أن لا تحاول إعادة الغراء TTS Evra ، إذا فقدت خصائصها اللاصقة ، بدلاً من ذلك ، يجب عليك لصق الغراء TTC Evra الجديد على الفور. لا تستخدم أشرطة لاصقة إضافية أو ضمادات لتثبيت TTC Evra في مكانه.

إذا تم تفويت الأيام التالية لاستبدال TTC ​​Evra

في بداية أي دورة من وسائل منع الحمل (الأسبوع الأول / اليوم الأول): إذا كان هناك زيادة في خطر الحمل ، يجب على المرأة الالتزام بـ TTC الأول من Evra في دورة جديدة حالما تتذكر. يعتبر هذا اليوم "اليوم الأول" الجديد ويتم احتساب "اليوم البديل" الجديد. يجب تطبيق وسائل منع الحمل غير الهرمونية في نفس الوقت خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة. في حالة الجماع الجنسي خلال هذه الفترة الممتدة ، قد يحدث الحمل دون استخدام TTC Evra.

في منتصف الدورة (الأسبوع الثاني / اليوم الثامن أو الأسبوع الثالث / اليوم الخامس عشر):

  • في حالة مرور يوم أو يومين منذ يوم الاستبدال (حتى 48 ساعة): يجب على المرأة لصق TTS الجديد على الفور. يحتاج TTC التالي إلى لصقها في "يوم بديل" منتظم. إذا كان استخدام TTS صحيحًا خلال الأيام السبعة التي سبقت أول يوم ضائع من TTS ، فلن يكون هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل الإضافية ،
  • إذا مر أكثر من يومين من يوم الاستبدال (48 ساعة أو أكثر): هناك خطر متزايد من الحمل. يجب على المرأة إيقاف دورة منع الحمل الحالية والبدء فورًا في دورة مدتها 4 أسابيع من خلال لصق Evra TTC جديد. يعتبر هذا اليوم "اليوم الأول" الجديد ويتم احتساب "اليوم البديل" الجديد. يجب تطبيق مانع الحمل في وقت واحد خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة ،
  • في نهاية الدورة (الأسبوع الرابع / اليوم الثاني والعشرون): إذا لم يتم حذف TTC في بداية الأسبوع الرابع (اليوم 22) ، فينبغي إزالته في أقرب وقت ممكن. يجب أن تبدأ دورة منع الحمل التالية في "يوم الاستبدال" المعتاد ، وهو اليوم التالي لليوم الثامن والعشرين. وسائل منع الحمل الإضافية غير مطلوبة.

تغيير استبدال اليوم

من أجل تأجيل الحيض لدورة واحدة ، يجب على المرأة الغراء TTC Evra جديدة في بداية الأسبوع الرابع (اليوم 22) ، وبالتالي تخطي الفترة خالية من استخدام TTC Evra. قد يحدث نزيف ما بين الحيض أو اكتشافه. بعد 6 أسابيع متتالية من استخدام تحويل النص إلى كلام ، يجب أن يكون هناك فاصل زمني لمدة 7 أيام خالية من استخدام تحويل النص إلى كلام. بعد نهاية هذا الفاصل ، يتم استئناف الاستخدام المنتظم للدواء.

إذا أرادت امرأة تغيير يوم الاستبدال في اليوم المحدد لهذا الأسبوع بدون استخدام ، فيجب عليها إكمال الدورة الحالية بحذف TTS الثالث من Evra ، يمكن للمرأة اختيار يوم بديل جديد عن طريق لصق أول TTC ​​من Euras من الدورة التالية في اليوم المحدد. في أي حال من الأحوال يجب أن تكون الفترة الخالية من استخدام TTC Evra أكثر من 7 أيام. كلما كانت هذه الفترة أقصر ، كلما زادت احتمالية عدم تعرض المرأة لحيض آخر ، وخلال دورة منع الحمل التالية ، قد يحدث نزيف ما بين الحيض أو اكتشافه.

يجب لصق TTC Evra لتنظيف البشرة وجفافها وسليمتها وصحتها من الأرداف والبطن والسطح الخارجي للجزء العلوي من الكتف أو الجزء العلوي من الجسم مع الحد الأدنى من نمو الشعر ، في المناطق التي لا تتلامس فيها مع الملابس الضيقة.

لتجنب حدوث تهيج محتمل ، يجب لصق كل من TTS of Evra على منطقة أخرى من الجلد ، ويمكن القيام بذلك داخل نفس المنطقة التشريحية.

يجب الضغط على TTC Evra بإحكام حتى تكون حوافها على اتصال جيد مع الجلد. لمنع خواص مادة TTS من السقوط ، لا يجب على Evra تطبيق الماكياج والكريمات والمستحضرات والمساحيق وغيرها من المنتجات المحلية على تلك المناطق من الجلد حيث يتم لصقها أو سيتم لصقها.

يجب على المرأة فحص TTS Evra على أساس يومي حتى تكون واثقًا من ارتباطها الثابت.

يجب التخلص من TTC المستخدم بعناية وفقًا للتعليمات.

آثار جانبية

  • والدوخة،
  • الصداع النصفي،
  • تنمل ، تخدير ،
  • التشنجات،
  • الهزة،
  • الاكتئاب والقلق
  • الأرق ، النعاس ،
  • زيادة ضغط الدم ، نبضات ،
  • متلازمة الوذمة ، الدوالي ،
  • التهاب اللثة،
  • فقدان الشهية أو زيادة الشهية
  • التهاب المعدة ، التهاب المعدة والأمعاء ،
  • عسر الهضم وآلام البطن ،
  • القيء،
  • الإسهال ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ،
  • ألم أثناء الجماع الجنسي (عسر الجماع) ،
  • التهاب المهبل،
  • عسر الطمث،
  • انخفاض الرغبة الجنسية
  • تكبير الثدي
  • اضطرابات الدورة الشهرية (بما في ذلك نزيف الحيض ، فرط الطمث) ،
  • الرضاعة التي لا تحدث بسبب الولادة ،
  • ضعف المبيض ،
  • أكياس المبيض ،
  • تشنجات العضلات
  • ألم عضلي ، ألم مفصلي ، هشاشة (بما في ذلك آلام الظهر ، ألم في الأطراف السفلية) ،
  • ضعف العضلات
  • الحكة ، الشرى ، طفح جلدي ، التهاب الجلد التماسي ،
  • الأكزيما،
  • الجلد الجاف
  • التهاب الملتحمة ، اضطرابات ،
  • متلازمة تشبه الأنفلونزا
  • الشعور بالتعب
  • ألم في الصدر.

موانع

  • الخثار الوريدي بما في ذلك في التاريخ (بما في ذلك تخثر الوريد العميق ، الجلطات الدموية الرئوية) ،
  • تخثر الشرايين ، بما في ذلك في التاريخ (بما في ذلك الحوادث الوعائية الدماغية الحادة ، احتشاء عضلة القلب ، تخثر الشريان الشبكي) أو سلائف الخثار (بما في ذلك الذبحة الصدرية أو نقص التروية العابرة) ،
  • وجود عوامل خطورة خطيرة أو متعددة للتخثر الشرياني: ارتفاع ضغط الدم الشرياني الوخيم (أكثر من 160/100 مم زئبق) ، داء السكري مع آفات الأوعية الدموية ،
  • داء شحميات الدم الوراثية ،
  • الاستعداد الوراثي للتخثر الوريدي أو الشرياني (على سبيل المثال ، مقاومة البروتين المنشط C ، نقص البروتين المضاد لـ 3 ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، فرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد - الأجسام المضادة ضد الكارديوليبين ، مضادات تخثر الذئبة ،
  • الصداع النصفي مع هالة ،
  • مؤكدة أو يشتبه سرطان الثدي ،
  • سرطان بطانة الرحم والأورام المؤكدة أو المشتبه بها التي تعتمد على هرمون الاستروجين ،
  • ورم الكبد وسرطان ،
  • نزيف الأعضاء التناسلية ،
  • فترة ما بعد انقطاع الطمث
  • سن تصل إلى 18 سنة
  • فترة ما بعد الولادة (4 أسابيع) ،
  • فترة الرضاعة
  • فرط الحساسية للدواء.

لا تستخدم في منطقة الغدد الثديية ، وكذلك على الجلد شديد التلف أو المهيج أو التالف.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان المخدرات Evra أثناء الحمل والرضاعة.

في حالة الحمل ، يجب إلغاء الدواء على الفور. لم تكن هناك آثار ضارة على الجنين أثناء دراسة النساء الحوامل اللائي تناولن موانع الحمل.

تعليمات خاصة

لا يوجد دليل سريري على أن نظام منع الحمل عبر الجلد أكثر أمانًا من موانع الحمل الفموية في أي جانب.

قبل البدء في استخدام Evra TTS أو استئنافه ، يجب جمع تاريخ طبي مفصل (بما في ذلك تاريخ العائلة) ويجب استبعاد الحمل. من الضروري قياس ضغط الدم وإجراء الفحص البدني ، مع مراعاة موانع الاستعمال والتحذيرات.

في حالة الاشتباه في التعرض الوراثي للجلطات الدموية الوريدية (في حالة حدوث الجلطات الدموية الوريدية في أخ أو أخت أو والدين في سن مبكرة نسبياً) ، ينبغي إحالة المرأة للتشاور مع أخصائي قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

يزداد خطر حدوث مضاعفات الأوعية الدموية عند النساء المصابات بالتهاب الوريد الخثاري الوريدي والدوالي وكذلك في السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2).

مع التجمد لفترة طويلة ، وبعد إجراء عملية جراحية مكثفة على الأطراف السفلية أو الإصابة الشديدة ، يوصى بالتوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية (أثناء العملية المخططة ، ينبغي القيام بذلك قبل 4 أسابيع) واستئناف وسائل منع الحمل الهرمونية في موعد لا يتجاوز أسبوعين. بعد إعادة تعبئة كاملة.

كشفت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللائي يستخدمن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم لفترة طويلة.

إذا كان ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط دوائيا يحدث في النساء أثناء استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة ، يجب إلغاء الدواء. يمكن استئناف استخدام TTC Evra بعد تطبيع ضغط الدم.

يمكن أن تؤثر موانع الحمل الهرمونية المركبة على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، لكن لا يوجد دليل على الحاجة إلى تغيير علاج داء السكري أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية مجتمعة. في الوقت نفسه ، يجب مراقبة حالة مرضى السكري بعناية ، خاصة في المرحلة المبكرة من استخدام Evra TTC.

تم الإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب الداخلي ، والصرع ، ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي لدى النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية مجتمعة.

يجب على النساء اللاتي تعرضن لفرط تصبغ الجلد أثناء الحمل تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية أثناء ارتداء TTC Evra. في كثير من الأحيان ، مثل هذا التصبغ غير قابل للانعكاس تمامًا.

ينبغي إعلام النساء بأن وسائل منع الحمل الهرمونية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

عند استخدام أي من وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة ، قد تتعرض الدورة الشهرية للاضطراب (اكتشاف أو نزيف ما بين الحيض) ، خاصة في الأشهر الأولى من استخدام هذه العلاجات. مدة فترة التكيف حوالي ثلاث دورات.

بعض النساء في هذه الفترة ، خالية من استخدام الحيض TTC Evra قد لا يحدث. إذا خرقت المرأة تعليمات الاستخدام في الفترة التي تسبق الحيض الفاشل الأول ، أو إذا لم تكن لديها حيضان بعد انقطاع استخدام TTC ، فمن الضروري استبعاد الحمل قبل الاستمرار في استخدام TTC Evra.

في بعض النساء ، يمكن أن يؤدي إلغاء وسائل منع الحمل الهرمونية إلى حدوث انقطاع الطمث أو قلة الطمث ، خاصة إذا كانت موجودة قبل ظهور وسائل منع الحمل الهرمونية.

في النساء اللائي يزنن 90 كجم أو أكثر ، يمكن تقليل فعالية وسائل منع الحمل.

يتم تأسيس سلامة وفعالية TTC Evra فقط للنساء من 18 إلى 45 عامًا.

جرعة مفرطة

عندما لاحظت جرعة زائدة: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد. يجب إزالة TTC ويجب إجراء علاج الأعراض.

التفاعل الدوائي

يمكن أن تتسبب الهيدانتوينات ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين وريفامبيسين ، وكذلك أوكسكاربازبين ، توبيرامات ، فيلبامات ، ريتونافير ، جريسوفولفين ، مودافينيل ، فينيل بوتازون ، في تسريع عملية التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية في الجسم. الحمل. تعتمد آلية تفاعل هذه الأدوية والمكونات الفعالة لـ TTC Evra على قدرة الأدوية المذكورة أعلاه على تحفيز إنزيمات الكبد ، بمشاركة يتم استقلاب الهرمونات الجنسية. عادة ما يتم تحقيق الحد الأقصى لتحريض الأنزيمات في موعد لا يتجاوز 2-3 أسابيع ، ويمكن أن يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن الدواء المقابل.

قبول المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) بالتزامن مع استخدام Evra TTC قد يؤدي إلى فقدان تأثير وسائل منع الحمل. النساء اللائي تناولن هذه العلاجات العشبية قد يتعرضن لنزيف ما بين الحيض والحمل غير المرغوب فيه. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن نبتة سانت جون تحفز الإنزيمات التي تستقلب الهرمونات الجنسية. قد يستمر التأثير المحرض لمدة أسبوعين. بعد إلغاء المستحضر العشبي الذي يحتوي على نبتة سانت جون.

قد يحدث فقدان تأثير وسائل منع الحمل بسبب المضادات الحيوية (بما في ذلك الأمبيسلين والتتراسكلين). أوضحت دراسة للتفاعلات الدوائية أن الإعطاء الفموي لهيدروكلوريد التتراسيكلين 3 أيام قبل ولمدة 7 أيام أثناء استخدام TTC Evra ليس له تأثير كبير على الحرائك الدوائية للنوراغيسترومين أو إيثينيل استراديول.

نظائرها من وسائل منع الحمل التصحيح إيفرا

نظائرها البنيوية من الجص المادة الفعالة إيفرا لم يفعل ذلك.

نموذج الجرعة

وصف
رقعة مربعة عبر الجلد مع ركيزة غير لامعة باللون البيج وزوايا مستديرة وثقب على طول الخط المسيل للدموع وطبقة لاصقة عديمة اللون وفيلم واقي شفاف. نقش "EVRA" منقوش على الركيزة. حجم الرقعة عبر الجلد Evra ® في الطول والعرض (مع فيلم واقية) هو (51.0 + 1.0) مم × (51.0 + 1.0) مم.

الخصائص الدوائية

أنه يمنع وظيفة موجهة الغدد التناسلية للغدة النخامية ، ويحول دون نمو الجريب ويتداخل مع عملية الإباضة. يتم تعزيز تأثير وسائل منع الحمل أيضًا عن طريق زيادة لزوجة إفرازات عنق الرحم وتقليل تعرض بطانة الرحم للكيسة الأريمية. يعكس مؤشر اللؤلؤة (0.90) تواتر الحمل لدى 100 امرأة خلال 12 شهرًا من استخدام طريقة منع الحمل المختارة.
لا يعتمد تواتر الحمل على العمر أو العرق ، ولكنه يزيد في النساء اللائي يزنن أكثر من 90 كجم.

الدوائية
امتصاص
تصل تركيزات البلازما من نوريجسترومين وإيثيل إيثراديول إلى قيم ثابتة بعد 48 ساعة من تطبيق تصحيح Eudra عبر الجلد وهي 0.8 نانوغرام / مل و 50 بيكوغرام / مل ، على التوالي.
مع الاستخدام المطول للرقعة عبر الجلد ، تركيز توازن Evra ® (CSS) والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) تزداد قليلاً. في ظروف درجات الحرارة المختلفة وممارسة الإجهاد ، لا توجد تغييرات كبيرة معSS و AUC من norelgestromine ، و AUC من إيثينول استراديول يزيد قليلاً أثناء التمرين ، بينما CSS يبقى دون تغيير.
جيم القيم المستهدفةSS يتم الحفاظ على نوريليجسترومين وإيثيل إستراديول لمدة 10 أيام باستخدام التصحيح عبر الجلد Evra ® ، أي يمكن الحفاظ على الفعالية السريرية للرقعة عبر الجلد حتى لو أجرت المرأة بديله التالي بعد يومين كاملين من فترة السبعة أيام المقررة.
توزيع
نوريجسترومين ونوريستريل (مستقلب المصل من نوريجسترومين) لديهم درجة عالية (> 97 ٪) من الارتباط ببروتينات البلازما. نوريجسترومين يرتبط بالألبومين ، نوريستريل يرتبط في الغالب بالجلوبيولين الذي يربط الهرمونات الجنسية.
يحتوي إيثينيل استراديول على درجة عالية من الارتباط بألبومين البلازما.
أحيائي
يتم استقلاب نوريجسترومين في الكبد ، مع تكوين نيتريل نيتريل المستقلب ، وكذلك نواتج أيضية متعددة هيدروكسيل ومتصلة. يتم استقلاب إيثينيل استراديول إلى مركبات هيدروكسيل مختلفة ومركبات الغلوكورونيد والكبريتات.
تمنع البروجستيرون والإستروجين العديد من الإنزيمات في نظام السيتوكروم P-450 (بما في ذلك CYP 3A4 و CYP 2C19) في الميكروسومات الكبدية البشرية.
إزالة
يبلغ متوسط ​​عمر النصف من نوريجسترومين وإيثيل إستراديول حوالي 28 و 17 ساعة على التوالي. يتم التخلص من نواتج نوريجسترومين وإيثيل إستراديول عن طريق الكلى وعبر الأمعاء.
تأثير العمر ووزن الجسم ومساحة سطح الجسم
قيم CSS و AUC من norelgestromine و ethinyl estradiol يتناقصان قليلاً مع زيادة العمر أو وزن الجسم أو مساحة سطح الجسم.

الجرعة والإدارة

طريقة الاستخدام
يجب لصق Evra ® عبر الجلد على بشرة نظيفة وجافة وسليمة وصحية للأرداف والبطن والسطح الخارجي للجزء العلوي من الذراع أو الجزء العلوي من الجسم مع الحد الأدنى من نمو الشعر ، في المناطق التي لن تتلامس فيها مع ملابس ضيقة.
لتجنب حدوث تهيج محتمل ، يجب أن يتم لصق كل قطعة من علامات Evra ® عبر الجلد في منطقة أخرى من الجلد ، ويمكن القيام بذلك داخل نفس المنطقة التشريحية. استخدام التصحيح عبر الجلد في منطقة الغدد الثديية أمر غير مقبول.
يجب ضغط ® Evra ® عبر الجلد بإحكام حتى تكون حوافها على اتصال جيد مع الجلد. لمنع الخواص اللاصقة للرقعة عن طريق الجلد Evra ® من السقوط ، يجب عدم تطبيق الماكياج والكريمات والمستحضرات والمساحيق والوسائل المحلية الأخرى على مناطق الجلد التي يتم لصقها عليها أو سيتم لصقها.
يجب على المرأة أن تفحص بقع Evra ® عبر الجلد يوميًا للتأكد من تثبيتها بإحكام.
يجب التخلص من التصحيح عبر الجلد المستخدم بعناية وفقًا للتوصيات.

توصيات إعادة التدوير
نظرًا لأن التصحيح عبر الجلد المستخدم يحتوي على كميات كبيرة من المكونات النشطة ، فيجب التخلص منه بعناية. للقيام بذلك ، افصل الفيلم اللاصق الخاص عن الجزء الخارجي من الحقيبة. ضع التصحيح عبر الجلد المستخدم في الكيس بطريقة تجعل وجهه اللزج يواجه المنطقة المطلية على الكيس ، ثم اضغط عليه برفق لإغلاقه. يتم إلقاء الحقيبة المختومة. يجب عدم إلقاء التصحيح عبر الجلد المستخدم في المرحاض أو في المجاري.

كيفية البدء في تطبيق التصحيح عبر الجلد Evra ®
إذا كانت المرأة أثناء الدورة الشهرية السابقة لا تستخدم وسائل منع الحمل الهرمونية
منع الحمل بمساعدة التصحيح عبر الجلد يبدأ Evra ® في اليوم الأول من الحيض. يتم لصق One Ader transdermal patch ، Evra ® ، على الجلد ويستخدم طوال الأسبوع (7 أيام). يحدد يوم الإلتصاق بالرقعة الأولى من الجلد Evra ® (اليوم الأول / يوم البدء) الأيام التالية للاستبدال. سيكون يوم الاستبدال في نفس اليوم من كل أسبوع (اليومان الثامن والخامس عشر من الدورة). في اليوم الثاني والعشرين من الدورة ، تتم إزالة التصحيح عبر الجلد ، ومن اليوم 22 إلى 28 من الدورة ، لا تستخدم المرأة التصحيح Evra ® عبر الجلد. يعتبر اليوم التالي هو اليوم الأول من دورة منع الحمل الجديدة.
إذا بدأت المرأة في استخدام التصحيح عبر الجلد Evra ® ليس من اليوم الأول من الحيض ، فعليك استخدام وسائل منع الحمل في نفس الوقت خلال الأيام السبعة الأولى من دورة منع الحمل الأولى.

إذا تحولت امرأة من موانع الحمل الفموية المدمجة إلى رقعة جلدية تسمى Evra ®
يجب لصق لاصق الجلد Evra ® على الجلد في اليوم الأول لنزيف "الانسحاب" الشبيه بالحيض ، والذي بدأ بعد توقف موانع الحمل الفموية المركبة. إذا لم يبدأ النزيف الشبيه بالحيض في غضون 5 أيام بعد تناول حبوب منع الحمل ، فمن الضروري استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام التصحيح Evra ® عبر الجلد. إذا بدأ تطبيق Evra ® بعد اليوم الأول لنزيف الحيض ، عندئذ يجب استخدام طرق منع الحمل الحاجزة بشكل متزامن لمدة 7 أيام. إذا مر أكثر من 7 أيام بعد تناول آخر حبوب منع الحمل ، فقد تواجه المرأة الإباضة ، وبالتالي يجب عليها استشارة الطبيب قبل البدء في استخدام Evra ® transdermal patch. الاتصال الجنسي خلال هذه الفترة الممتدة ، الخالية من تناول حبوب منع الحمل ، يمكن أن يؤدي إلى الحمل.

إذا تحولت امرأة من مستحضرات منع الحمل التي تحتوي على بروجستيرون فقط إلى استخدام التصحيح عبر الجلد Evra ®
يمكن للمرأة أن تتحول عن استخدام دواء بروجستيرون فقط في أي يوم (في يوم إزالة الزرع ، في اليوم الذي يجب إعطاء حقنة أخرى) ، ولكن خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام التصحيح Evra ® عبر الجلد ، يجب استخدام طريقة حاجز لتعزيز تأثير وسائل منع الحمل.

بعد الإجهاض أو الإجهاض
بعد الإجهاض أو الإجهاض قبل الأسبوع العشرين من الحمل ، يمكنك على الفور البدء في تطبيق التصحيح عبر الجلد Evra ®. إذا بدأت المرأة في تطبيق التصحيح Evra ® عبر الجلد مباشرة بعد الإجهاض أو الإجهاض ، فلن تكون هناك حاجة إلى وسيلة إضافية لمنع الحمل. يجب أن تعرف المرأة أن الإباضة يمكن أن تحدث في غضون 10 أيام بعد الإجهاض أو الإجهاض.
بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأسبوع العشرين من الحمل أو الاستخدام المتأخر للرقعة عبر الجلد ، يمكن بدء Evra ® في اليوم الحادي والعشرين بعد الإجهاض أو الإجهاض ، أو في اليوم الأول من الحيض الأول (أيهما يأتي أولاً).

بعد الولادة
يمكن للنساء اللواتي لا يرضعن من الثدي البدء في استخدام التصحيح عبر الجلد Evra ® في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع بعد الولادة. إذا بدأت امرأة في استخدام التصحيح Evra ® transdermal لاحقًا ، فعليها خلال الأيام السبعة الأولى أن تستخدم طريقة مانعة لمنع الحمل. إذا حدث الجماع الجنسي ، فمن الضروري استبعاد الحمل قبل البدء في تطبيق التصحيح عبر الجلد Evra ® ، أو يجب على المرأة انتظار الحيض الأول.

مع تقشير كامل أو جزئي للرقعة عن طريق الجلد Evra ®
في حالة تقشير Evra ® patch عبر الجلد كليًا أو جزئيًا ، فإن كمية كافية من مكوناته النشطة تدخل الدم.
حتى مع التقشير الجزئي للرقعة عن طريق الجلد Evra ®

  • أقل من خلال اليوم (حتى 24 ساعة): يجب إعادة لصق التصحيح Evra ® عبر الجلد في نفس المكان أو استبداله فورًا بتصحيح جديد باستخدام تصحيح Evra ® عبر الجلد. وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة. يجب لصق لصق الجلد التالي ، Evra ® ، في "يوم بديل" منتظم.
  • لأكثر من يوم (24 ساعة أو أكثر) ، وأيضًا إذا كانت المرأة لا تعرف بالضبط متى تم خلع الرقعة Evra ® عبر الجلد تمامًا أو كليًا: الحمل ممكن. ينبغي على المرأة أن تبدأ دورة جديدة على الفور ، وأن تلتصق بلصقة جلدية جديدة ، Evra ® ، وأن تنظر في هذا اليوم في اليوم الأول من دورة منع الحمل. يجب عدم استخدام وسائل منع الحمل في نفس الوقت إلا في الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة.
يجب ألا تحاول إعادة لصق الرقعة عبر الجلد باستخدام Evra ® ، إذا فقدت خصائصها اللاصقة ، بدلاً من ذلك يجب عليك لصق الغراء عبر الجلد الجديد مع Evra ® على الفور. لا تستخدم شرائط لاصقة إضافية أو ضمادات لإبقاء تصحيح Evra ® عبر الجلد في مكانه.

إذا كانت الأيام التالية لاستبدال التصحيح عبر الجلد Evra ® مفقودة

في بداية أي دورة لمنع الحمل (الأسبوع الأول / اليوم الأول):
مع زيادة خطر الحمل ، يجب على المرأة أن تلتصق بأول حزمة من الجلد Evra ® لدورة جديدة حالما تتذكر. يعتبر هذا اليوم "اليوم الأول" الجديد ويتم احتساب "اليوم البديل" الجديد. يجب تطبيق وسائل منع الحمل في نفس الوقت خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة. في حالة الجماع الجنسي خلال فترة طويلة دون الحمل ، قد يحدث الحمل.
في منتصف الدورة (الأسبوع الثاني / اليوم الثامن أو الأسبوع الثالث / اليوم الخامس عشر):

  • من تاريخ الاستبدال ، مر يوم أو يومين (حتى 48 ساعة): يجب على المرأة أن تلصق فوراً بشرة جديدة عبر الجلد باستخدام Evra ®. يجب لصق لصق الجلد التالي ، Evra ® ، في "يوم بديل" منتظم. إذا كانت المرأة خلال الأيام السبعة التي سبقت اليوم الأول من ضياعها لإلصاق عبر الجلد Evra ® ، استخدمت المرأة بشكل صحيح التصحيح Evra ® عبر الجلد ، ثم لا يلزم منع الحمل الإضافي ،
  • لقد مر أكثر من يومين على تاريخ الاستبدال (48 ساعة أو أكثر): هناك خطر متزايد من الحمل. يجب على المرأة إيقاف دورة منع الحمل الحالية والبدء فورًا في دورة مدتها 4 أسابيع من خلال لصق شريط لاصق جديد عبر الجلد Evra ®. يعتبر هذا اليوم "اليوم الأول" الجديد ويتم احتساب "اليوم البديل" الجديد. يجب تطبيق مانع الحمل في وقت واحد خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة ،
  • في نهاية الدورة (الأسبوع الرابع / اليوم الثاني والعشرون): إذا لم تتم إزالة التصحيح Evra ® عبر الجلد في بداية الأسبوع الرابع (اليوم 22) ، فيجب إزالته في أقرب وقت ممكن. يجب أن تبدأ دورة منع الحمل التالية في "يوم الاستبدال" المعتاد ، وهو اليوم الذي يلي اليوم الثامن والعشرين. وسائل منع الحمل الإضافية غير مطلوبة.
تغيير استبدال اليوم
إذا رأت المرأة أنه من الضروري تأجيل يوم الاستبدال ، فيجب إكمال الدورة الحالية. يجب أن تتم إزالة التصحيح الثالث عبر الجلد من Evra ® في يوم بديل نموذجي. خلال الأسبوع الخالي من الاستخدام ، يمكن للمرأة أن تختار يومًا بديلًا جديدًا عن طريق الالتصاق بأول حزمة لاصقة عبر الجلد Evra ® من الدورة التالية في اليوم المحدد. يجب أن لا تزيد مدة خالية من استخدام التصحيح عبر الجلد Evra ® عن 7 أيام. كلما كانت هذه الفترة أقصر ، كلما زادت احتمالية عدم تعرض المرأة لنزيف حيض آخر ، وخلال دورة منع الحمل التالية قد يحدث نزيف حاد أو هزيل.

آثار جانبية

- تم تصنيف وتيرة الآثار الضارة على النحو التالي:
- في كثير من الأحيان ≥ 1/10
- غالبًا ≥ 1/100 و - نادرًا ≥ 1/1000 و - نادرًا ≥ 1/10000 و - نادرًا ما لوحظت الآثار غير المرغوب فيها التالية:
الاضطرابات العامة وردود الفعل في موقع الاستخدام:
في كثير من الأحيان: ردود الفعل الجلدية في موقع التطبيق (الحرق ، الجفاف ، الندبات ، الورم الدموي ، الحساسية للجلد ، التقشر ، التورم ، تكوين القشرة ، التنمل ، النزيف ، الالتهاب ، الالتهاب ، الالتهاب ، الضمور ، الاستخراج ، فقدان الإحساس ، العدوى ، القرحة ، الأكزيما ، العقيدات ، البثرات ، التفريغ ، خراج ، نمو يشبه الورم ، تآكل ، رائحة كريهة) ، التعب ، الشعور بالضيق.
شائعة: تهيج ، وذمة محيطية ، فرط الحساسية ،

اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والمحيطي:
في كثير من الأحيان: صداع،
في كثير من الأحيان: الدوخة ، والصداع النصفي ،
نادرا جدا: اضطرابات الدورة الدموية الدماغية (بما في ذلك اضطرابات الدورة الدموية الدماغية ، والسكتات الدماغية والنزيف ، وتناغم وتضيق الأوعية الدماغية) ، والصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية ، ونزيف تحت العنكبوتية ، وعسر الهضم.

انتهاكات نظام القلب والأوعية الدموية:
شائعة: ارتفاع ضغط الدم الشرياني
نادر: تجلط الدم الوريدي ، التهاب الوريد الخثاري في أوردة الأطراف ،
نادرا جدا: احتشاء عضلة القلب ، تخثر الشرايين والتخثر ، أزمة ارتفاع ضغط الدم.

اضطرابات الجهاز الهضمي:
في كثير من الأحيان: الغثيان،
في كثير من الأحيان: آلام في البطن ، والتقيؤ ، والإسهال ، والنفخ ،
نادرا جدا: التهاب القولون

اضطرابات الجهاز التناسلي والغدد الثديية:
في كثير من الأحيان: عدم الراحة في الغدد الثديية ، وتضخم الثدي ، وتورم ، والألم ، والتورم ، وزيادة الحساسية ، والتغيرات فيبروكيستيك الغدد الثديية ،
في كثير من الأحيان: نزيف "انسحاب" مؤلم ، تشنج الرحم ، إفرازات مهبلية ،
شائعة: أورام الثدي ، الجراثيم ، جفاف الغشاء المخاطي للمهبل والفرج ، إفرازات من الجهاز التناسلي ،
نادر: عدم وجود نزيف الحيض ، نزيف الحيض النادر ،
نادرا جدا: خلل التنسج العنقي ، نزيف شبيه بالحيض الشديد ، نزيف حاد ، قمع الرضاعة.

انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد:
في كثير من الأحيان: الحكة ، ردود فعل الجلد ، حب الشباب ،
شائعة: ثعلبة ، التهاب الجلد التحسسي ، حمامي ، الكلف ، الأكزيما ، تفاعلات الحساسية للضوء ، الشرى ،
نادر: حكة معممة ، طفح حمامي ، طفح حكة ،
نادرا جدا: وذمة وعائية ، متعددة الأشكال ، حمامي عقدية ، طفح جلدي تقشري ، التهاب الجلد الدهني.

الاضطرابات الأيضية والغذائية:
في كثير من الأحيان: زيادة الوزن
نادرا جدا: ارتفاع السكر في الدم ، وزيادة الشهية ، ومقاومة الأنسولين.

اضطرابات الكبد الصفراوية:
شائعة: تحص صفراوي ، التهاب المرارة ،
نادرا جدا: ركود صفراوي ، تلف الكبد ، واليرقان الركودي.

انتهاكات من قبل أجهزة البصر:
نادرا جدا: العدسات اللاصقة التعصب.

الاضطرابات العقلية:
في كثير من الأحيان: عدم الاستقرار العاطفي ، والقلق ، والتأثير ، والعدوان ، والاكتئاب ، والدموع ،
شائعة: الأرق ، والتغيير في الرغبة الجنسية ،
نادرا جدا: الغضب والإحباط.

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المؤكدة المسببة للأمراض (بما في ذلك الخراجات والأورام الحميدة):
نادر: الورم العضلي الأملس الرحمي ،
نادرا جدا: سرطان الثدي ، سرطان عنق الرحم ، ورم غدي ليفي الثدي ، الورم الحميد في الكبد ، أورام الكبد.

من الجهاز العضلي الهيكلي
في كثير من الأحيان: تشنجات العضلات.

الالتهابات والغزوات:
في كثير من الأحيان: الالتهابات الفطرية من المهبل ،
نادرا جدا: طفح جلدي.

التغييرات في القيم المختبرية
نادرا جدا: تغيير تركيز الكوليسترول في الدم ، وتغيير تركيز الجلوكوز في الدم ، وزيادة تركيز البروتين الدهني منخفض الكثافة.

جرعة مفرطة

التفاعل مع الأدوية الأخرى
التغييرات في فعالية وسائل منع الحمل المرتبطة بالاستخدام المشترك للرقعة عن طريق الجلد Evra ® مع أدوية أخرى
إذا كانت امرأة تستخدم التصحيح Evra ® transdermal تتناول دواءً أو دواء عشبيًا يحفز إنزيمات مجهرية الكبد (باستثناء ريفامبيسين) ، بما في ذلك CYP3A4 ، الذي يستقلب هرمونات منع الحمل ، فينبغي تحذيرها من الحاجة إلى استخدام وسائل منع الحمل الإضافية أو طريقة منع الحمل خلال كامل تناول هذه الأدوية ، وكذلك في غضون 7 أيام بعد انتهائها. يجب على النساء اللائي يتناولن ريفامبيسين استخدام طريقة لمنع الحمل بالإضافة إلى التصحيح Evra ® عبر الجلد طوال فترة تناول ريفامبيسين ، وكذلك خلال 28 يومًا بعد إنهائه.
يجب على النساء اللائي يتناولن المضادات الحيوية (باستثناء ريفامبيسين) استخدام طريقة مانعة لمنع الحمل حتى اليوم السابع بعد التوقف. مع العلاج المطول بهذه الأدوية لأكثر من 3 أسابيع ، تبدأ دورة جديدة لمنع الحمل على الفور ، دون الفترة المعتادة خالية من الاستخدام.
الأدوية الطبية أو العشبية التي تحفز إنزيمات الكبد المجهرية تقلل من تركيز هرمونات منع الحمل في بلازما الدم وقد تقلل من فعالية تصحيح Evra ® عبر الجلد أو تسبب نزيفاً غير متكرر. بعض الأدوية أو الأدوية العشبية التي قد تقلل من فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية:

  • بعض الأدوية المضادة للصرع (على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، أسيتاربارزيبين أسيتات ، فيلبامات ، أكسباربازبين ، الفينيتوين ، روفيناميد ، توبيرامات)
  • (فوس) الشاذ
  • الباربيتورات
  • bosentan
  • غريزيوفولفين
  • بعض مثبطات الأنزيم البروتيني HIV أو توليفات منه (على سبيل المثال ، nelfinavir ، ritonavir ، مثبطات الأنزيم البروتيني المحسّن ritonavir)
  • مودافينيل
  • بعض مثبطات النسخ العكسي غير النوكليوسيد (على سبيل المثال ، نيفيرابين)
  • ريفامبيسين وريفابوتين
  • Hypericum perforatum الاستعدادات
قد يستمر التأثير الاستقرائي لمدة 4 أسابيع بعد إلغاء المستحضر العشبي الذي يحتوي على نبتة سانت جون.
مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس العوز المناعي البشري ومثبطات إنزيم النسخ العكسي لفيروس العوز المناعي البشري: في بعض الحالات ، عندما استخدمت مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس العوز المناعي البشري ومثبطات الإنزيم العكسي لفيروس العوز المناعي البشري معًا ، لوحظت تغييرات كبيرة (زيادة أو نقصان) في مستويات البلازما من الاستروجين والبروجستين.
المضادات الحيوية: هناك تقارير عن حالات الحمل باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية والمضادات الحيوية ، ولكن خلال الدراسات السريرية الحركية الدوائية لم يكن هناك تأثير كبير من المضادات الحيوية على تركيز المنشطات الاصطناعية في بلازما الدم. أثناء دراسة التفاعلات الدوائية الدوائية ، لم يؤد تناول الدواء عن طريق الفم من 500 ملغ من هيدروكلوريد التتراسيكلين 4 مرات في اليوم ، قبل 3 أيام من تطبيق التصحيح عبر الجلد ، Evra ® ولمدة 7 أيام بعد استخدامه ، لم يؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية لنوريجسترومين أو إيثينيل استراديول.

زيادة مستويات الهرمون في بلازما الدم المرتبطة بالاستخدام المشترك للعقاقير
يمكن لبعض الأدوية وعصير الجريب فروت أن يزيد من مستوى استراديول الإيثينيل في بلازما الدم ، شريطة أن يتم إدارتهما بشكل مشترك. وتشمل هذه:

  • الباراسيتامول
  • حمض الاسكوربيك
  • مثبطات CYP3A4 (بما في ذلك إيتراكونازول ، الكيتوكونازول ، فوركونازول ، فلوكونازول ، وعصير النري فروت)
  • إتوريكوكسيب
  • بعض مثبطات الأنزيم البروتيني HIV (على سبيل المثال ، atazanavir ، indanavir)
  • مثبطات إنزيم HMG-CoA (بما في ذلك أتورفاستاتين وروزوفاستاتين)
  • بعض مثبطات الانتزاخ العكسي غير النوكليوسيدي (على سبيل المثال ، الإيترافيرين)
التغييرات في مستويات العقاقير التي تدار بالاقتران مع موانع الحمل في بلازما الدم
البيانات التي تم الحصول عليها من استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة عن طريق الفم ، تشير أيضا إلى إمكانية تأثيرها على الحرائك الدوائية لبعض الأدوية الأخرى ، شريطة أن يتم استخدامها معا. تشمل الأدوية التي قد ترتفع مستويات البلازما (بسبب تثبيط CYP):
  • السيكلوسبورين
  • أوميبرازول
  • بريدنيزولون
  • سيليجيلين
  • الثيوفيلين
  • تيزانيدين
  • voriconazole
تشمل الأدوية التي يمكن تخفيض مستويات البلازما (بسبب تحفيز الغلوكورونيدات) ما يلي:
  • الباراسيتامول
  • كلوفيبرات
  • لاموتريجين (انظر أدناه)
  • مورفين
  • حمض الساليسيليك
  • تيمازيبام
لاموتريجين: اتضح أنه ، ربما بسبب تحفيز غلوكورونيدات لاموتريجين ، فإن وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة قللت بشكل كبير من تركيز لاموتريجين في بلازما الدم عندما تدار بشكل مشترك. هذا يمكن أن يثير هجوم من التشنجات ؛ تصحيح جرعات من اموتريجين هو ممكن.
يوصى باستشارة الأطباء حول وضع العلامات على الأدوية التي يتم إدارتها بشكل مشترك من أجل الحصول على مزيد من المعلومات حول تفاعلهم مع موانع الحمل الهرمونية أو احتمال حدوث تغيرات في الإنزيمات مع الحاجة المحتملة لتعديل الجرعة.

تعليمات خاصة

يجب إجراء فحص عام (بما في ذلك قياس ضغط الدم وفحص الثدي والتصوير الشعاعي للثدي) وفحص أمراض النساء. إذا كان هناك استعداد وراثي للتخثر الوريدي المشتبه به (إذا كان هناك تجلط جلدي وريدي مع أخ أو أخت أو والدين) ، فيجب إحالة المرأة إلى أخصائي للتشاور.

عند وصف قطعة من الجلد من Evra ® ، يجب مراعاة احتمالية حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري (التهاب الوريد الخثاري ، الانسداد التجلطي الوريدي ، بما في ذلك الانسداد الرئوي وأمراض الأوعية الدموية الدماغية وتخثر الأوعية الدموية في الشبكية). في أدنى مظهر من أعراض أي من هذه الأمراض ، يجب التوقف فوراً عن استخدام Evra ® patch عبر الجلد. تم إجراء العديد من الدراسات الوبائية لتقييم خطر الجلطات الدموية الوريدية (VTE) بين النساء اللائي يستخدمن التصحيح Evra ® عبر الجلد ، مقارنةً بالنساء اللائي يتناولن مستحضرات حبوب منع الحمل المختلفة. تراوحت احتمالية حدوث مؤشر VTE بين النساء اللائي يستخدمن التصحيح Evra ® عبر الجلد من 0.9 (لا يزيد الخطر) إلى 2.4 (يزيد الخطر 2.4 مرة).

يزداد خطر حدوث مضاعفات الأوعية الدموية عند النساء المصابات بالتهاب الوريد الخثاري السطحي ومع الدوالي وكذلك في السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2).

قد تؤدي ظروف عدم الحركة لفترة طويلة أو إجراء جراحة على الأطراف السفلية أو السمنة أو تاريخ عائلي لمضاعفات الانصمام الخثاري إلى زيادة خطر حدوث مضاعفات الانسداد التجلطي الوريدي. في هذا الصدد ، يوصى بالتوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية لمدة 4 أسابيع قبل الجراحة (خلال الجراحة الاختيارية) وخلال أسبوعين بعد الجراحة الطارئة ، وكذلك أثناء وبعد الجمود الطويل.

كشفت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة ، خاصة في سن مبكرة ، قبل بداية الحمل الأول. أظهرت بعض الدراسات أن تناول موانع الحمل الهرمونية يرتبط بزيادة خطر الإصابة بأورام عنق الرحم ، بما في ذلك السرطان.

في النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل المركبة ، يمكن أن تحدث أورام الكبد الحميدة ، والتي يمكن أن تسبب نزيفًا داخل البطن يهدد الحياة. يزيد خطر ظهورها بعد 4 سنوات أو أكثر.

في حالة حدوث ألم شديد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم الكبد ، أو أعراض النزيف داخل البطن ، يجب إجراء تشخيص تفريقي لاستبعاد ورم الكبد.

إذا كان ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط دوائيا يحدث عند النساء أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة ، فيجب إيقاف الدواء ، ويمكن استئناف استخدام التصحيح عبر الجلد بعد تطبيع ضغط الدم.

يمكن أن تؤثر موانع الحمل الهرمونية على بعض مؤشرات اختبارات وظائف الغدة الصماء وعلامات وظائف الكبد ومكونات الدم:
- زيادة تركيزات البروثرومبين وعوامل التخثر السابع والثامن والتاسع والعاشر ، وانخفاض مستويات مضاد الثرومبين الثالث ، وانخفاض مستويات البروتين S ، وزيادة تراكم الصفائح الدموية ،
- يزيد من محتوى الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية ، والذي يسبب زيادة في تركيز هرمون الغدة الدرقية الكلي. إن الارتباط بين ثلاثي اليودوثيرونين الحر (T3) وراتنج التبادل الأيوني يتناقص ، كما يتضح من زيادة تركيز الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين ، لا يتغير تركيز هرمون الغدة الدرقية الحر (T4) ،
- يمكن زيادة مستويات البروتينات الملزمة الأخرى في البلازما ،
- زيادة تركيزات الجلوبيولين التي تربط الهرمونات الجنسية ، مما يؤدي إلى زيادة في تركيزات مجموع الهرمونات الجنسية الداخلية المنتشرة. ومع ذلك ، فإن تركيزات الهرمونات الجنسية المجانية أو النشطة بيولوجيا تنقص أو تظل كما هي ،
- تركيزات الكوليسترول عالية البروتين الدهني عالي الكثافة (X-HDL) والكوليسترول الكلي والكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (X-LDL) والدهون الثلاثية تزيد ، في حين أن نسبة X-LDL / X-HDL يمكن أن تظل دون تغيير ،
- انخفاض تحمل الجلوكوز ،
- يتم تقليل تركيزات حمض الفوليك في المصل ، مما قد يكون له عواقب هامة سريريًا في حالة الحمل بعد فترة وجيزة من التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. في الوقت الحالي ، يُنصح جميع النساء اللائي يدركن نقص حمض الفوليك بتناوله في سن مبكرة من الحمل.

يمكن أن تؤثر موانع الحمل الهرمونية المركبة على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، لكن لا يوجد دليل على الحاجة إلى تغيير علاج داء السكري أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية مجتمعة. ومع ذلك ، ينبغي للمرء أن يراقب بعناية الحالة الصحية للنساء المصابات بداء السكري ، وخاصة في المرحلة المبكرة من تطبيق التصحيح عبر الجلد Evra ®.

- هناك ملاحظات سريرية لحالات تخثر الأوعية الشبكية المرتبطة باستخدام موانع الحمل الهرمونية. يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية في حالة فقد البصر بشكل غير متوقع أو جزئي أو كامل للرؤية أو نوبات من الرؤية غير واضحة أو شفع أو وذمة حليمة أو سلامة الأوعية الشبكية. ينبغي اتخاذ التدابير التشخيصية والعلاجية المناسبة على الفور.

- الكلف: يجب على النساء اللاتي عانين من فرط تصبغ في جلد الوجه أثناء الحمل تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية أثناء تطبيق تصحيح Evra ® عبر الجلد ، لأن مثل هذه التصبغ غير قابل للانعكاس تمامًا.
يجب إعلام النساء بأن التصحيح Evra ® عبر الجلد لا يحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً. عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة قد يسبب إفرازات دموية ، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من منع الحمل. في حالة الاستخدام المطول للرقعة عبر الجلد Evra ® وفقًا للتوصيات ، يُلاحظ حدوث نزيف حاد لمدة طويلة أو تحدث مثل هذه الإفرازات بعد دورات منتظمة سابقة ، لذا يجب مراعاة أسباب أخرى غير استخدام التصحيح عبر الجلد. يجب أن تتذكر الأسباب غير الهرمونية لانتهاكات دورة الدواء وأن تفحص المرأة بعناية أكبر لاستبعاد الأمراض العضوية والحمل. ولعل غياب نزيف يشبه الدورة الشهرية "يلغى" في بعض النساء في فترة خالية من استخدام التصحيح عبر الجلد Evra ®. إذا انتهكت المرأة تعليمات الاستخدام في الفترة التي سبقت أول نزيف حيوي فاشل "إلغاء" ، أو إذا لم تكن تعاني من نزيف حيض "إلغاء" بعد مقاطعة التصحيح عبر الجلد ، يجب عليك القضاء على الحمل قبل الاستمرار في استخدام التصحيح عبر الجلد Evra ®.

في بعض النساء ، قد يؤدي إلغاء وسائل منع الحمل الهرمونية إلى عدم وجود نزيف يشبه الدورة الشهرية أو "انسحاب" أو نزيف شبيه بالحيض نادر الحدوث ، خاصةً إذا كانت موجودة قبل بدء وسائل منع الحمل الهرمونية.

إذا تسبب استخدام التصحيح Evra ® transdermal في حدوث تهيج في الجلد ، فيمكنك لصق التصحيح الجديد Evra ® عبر الجلد في منطقة أخرى من الجلد وارتدائه حتى اليوم التالي للاستبدال. يمكن استخدام تصحيح واحد فقط عبر الجلد في وقت واحد.

لا يمكن إتلاف أو قطع الرقعة عبر الجلد Evra ®. في حالة تلف حزمة تصحيح Evra ® عبر الجلد (يتم تغيير الشكل ، أو قطع جزء من التصحيح عبر الجلد ، أو وجود إصابات أخرى مرئية) ، فقد يتم تقليل فعالية تأثير منع الحمل.

في النساء اللائي يزنن 90 كجم أو أكثر ، يمكن تقليل فعالية وسائل منع الحمل.

التدخين أثناء تطبيق التصحيح عبر الجلد Evra ® يزيد من خطر الآثار الجانبية من نظام القلب والأوعية الدموية (انظر قسم "الآثار الجانبية"). يُنصح بشدة النساء اللائي يستخدمن التصحيح Evra ® transdermal بالامتناع عن التدخين.

تم تصميم أمان وفعالية الرقعة عبر الجلد Evra ® فقط للنساء من سن 18 عامًا قبل بداية انقطاع الطمث.

أثناء تطبيق التصحيح عبر الجلد ، تحتاج النساء Evra ® إلى الخضوع لفحوصات طبية وقائية منتظمة. يجب أن يعتمد تواتر وحجم هذه الفحوصات على الإرشادات ذات الصلة ، ويجب أن يتم اختياره بشكل فردي لكل امرأة على أساس الصورة السريرية ، ولكن لا تقل عن مرة واحدة في ستة أشهر.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
لا يؤثر Evra ® patch عبر الجلد أو يؤثر فقط بشكل طفيف على القدرة على قيادة السيارة وغيرها من الآليات.

شروط مبيعات الصيدلة

منتج:

إنتاج شكل جرعة الانتهاء:
LTS Lohmann - الأنظمة العلاجية AG ، AD-56626 ، أندرناخ ، ألمانيا

التعبئة الأولية والثانوية والتحكم في الإطلاق:
Janssen Pharmaceutics N.V.، Beers، Turnhoutseveg، 30، B-2340، Belgium

صاحب شهادة التسجيل والمنظمة التي تستضيف المطالبات:
جونسون آند جونسون ذ م م:
روسيا ، 121614 ، موسكو ، شارع كريلاتسكايا ، 17/2

هذا الإصدار من التطبيق الطبي ساري من 15 مايو 2014.

اللصقات أو الأجهزة اللوحية: ماذا تختار

بشكل عام ، وسائل منع الحمل الهرمونية للنساء هي أدوية للاستخدام عن طريق الفم ، والتي هي مزيج من البروجستيرون والإستروجين. اعتمادًا على الجرعة ، توجد وسائل منع الحمل ذات الجرعات العالية والجرعة المنخفضة والجرعات الصغيرة. حتى الآن ، يتم إعطاء الأفضلية للجرعة المنخفضة والجرعات الصغيرة.

فعالية وسائل منع الحمل ، قابلية نقل هذه الأدوية تعتمد بشكل مباشر على انتظام الاستقبال ، أي أن تخطي حبوب منع الحمل أمر غير مرغوب فيه للغاية. هذا هو السبب في أن ظهور موانع الحمل الصغرى على شكل رقعة يبدو حلاً ممتازًا للمشكلة: "أوه ، نسيت مرة أخرى!". لكن هذه ليست الميزة الوحيدة لإفرا:

  1. تثبيت موثوق من التصحيح وسائل منع الحمل. استخدامه لا يستبعد إجراءات المياه والنشاط البدني.
  2. سهولة الاستخدام. يتم لصق اللصق مرة واحدة في الأسبوع ، على عكس الأجهزة اللوحية ، التي يجب تناولها يوميًا في نفس الوقت (ويشمل ذلك العديد من التقييمات الجيدة حول الدواء).
  3. الإفراج التدريجي والموحد ، وعدم وجود تغييرات في مستوى الهرمونات في المصل خلال اليوم ، وهو أمر مألوف بالنسبة لعقاقير منع الحمل الفموية.
  4. الحجم الصغير والغشاء الرقيق والسلس (يشبه تقريبًا اللصقات اللاصقة العادية) - اجعله غير واضح تحت الملابس.
  5. لا حاجة لضبط نظام العلاج فيما يتعلق بأمراض الجهاز الهضمي ، في حين أن الدواء عن طريق الفم سيكون مشكلة.
  6. تأثير علاجي.مثل غيرها من وسائل منع الحمل ، بالإضافة إلى الحماية من الحمل غير المرغوب فيه ، فإن تصحيح موانع الحمل عبر الجلد يزيل الأعراض غير السارة مثل آلام الدورة الشهرية ، والإفرازات بين الفترات.

على الرغم من كل المزايا ، مثل أي وسيلة لمنع الحمل ، لا يمكن استخدام جص Evra إلا وفقًا لتوجيهات طبيب النساء ، لديها عدد من القيود والآثار الجانبية.

العمل الدوائي: كيف يعمل

المؤشر الرئيسي لتطبيق Evra ، وفقا للتعليمات ، هو منع الحمل غير المرغوب فيه لدى النساء. فعالية عامل هرموني ، يخضع للامتثال لطريقة استخدام الدواء أكثر من 99 ٪.

الشرط المهم لتحقيق أقصى تأثير لوسائل منع الحمل هو التقيد الصارم بالتعليمات عند تطبيقها.

في قطعة واحدة ، يحتوي Evra على البروجستيرون الأكثر انتقائية من الجيل الأخير (norelgestromin - 6 ملغ) والمكون الاستروجيني (ethinyl estradiol - 600 ميكروغرام). هو وجود هذه المواد التي تسبب تأثير وسائل منع الحمل من التصحيح ، والتي تقوم على الآليات التالية:

  • قمع الإباضة ، ونتيجة لذلك لا تترك البويضة المبيض وتصبح عملية الإخصاب مستحيلة.
  • زيادة لزوجة سائل عنق الرحم (مخاط عنق الرحم) ، مما يعقد حركة الحيوانات المنوية.
  • غرس العائق (يتم تقليل حساسية بطانة الرحم إلى الكريات الأريمية).

يتم تحقيق حماية بنسبة 100٪ تقريبًا من الحمل غير المرغوب فيه بمساعدة الوسائل الجلدية لإيفرا حتى إذا تم أخذ التفاعل الدوائي في الاعتبار ، ويتم تنفيذ التعليمات الأخرى التي يتم تقديمها بواسطة التعليمات.

وصف المخدرات

إيفرا - وسائل منع الحمل للاستخدام عبر الجلد. أنه يمنع وظيفة موجهة الغدد التناسلية للغدة النخامية ، ويحول دون نمو الجريب ويتداخل مع عملية الإباضة. يتعزز تأثير موانع الحمل عن طريق زيادة لزوجة مخاط عنق الرحم وتقليل احتمالية بطانة الرحم لمرض الكريات البيض. مؤشر اللؤلؤ - 0.90.

لا يعتمد تواتر الحمل على عوامل مثل العمر والعرق والزيادات في النساء اللائي يزيد وزنهن عن 90 كجم.

الافراج عن شكل وتكوين

شكل جرعة Evra - جص عبر الجلد [نظام علاجي عبر الجلد (TTC)]: مربع ، مثقوب على طول خط التمزق ، مع طبقة أساسية من البيج غير اللامع ، حيث يتم ضغط EVRA عليها ، مع زوايا مستديرة ، وطبقة لاصقة عديمة اللون (طبقة لاصقة) وفيلم شفاف ، المقاس مع فيلم واقي - (51 + 1) مم × (51 + 1) مم (1 قطعة) في أكياس من ورق مصفي ورقائق الألومنيوم ، 3 أكياس في أكياس فيلم شفافة ، أكياس فيلم أو 3 أفلام (3 أو 9 بقع ، على التوالي) في علبة كرتون لكل مجموعة ه مع ملصقات خاصة على التقويم للاحتفال توقيت استخدام التصحيح).

المواد الفعالة في تكوين التصحيح:

  • نوريجسترومين (لا) - 6 ملغ ،
  • إيثينيل استراديول (EE) - 0.6 ملغ.

في غضون 24 ساعة ، تطرح قطعة واحدة 0.203 مجم HE و 0.0339 مجم EE.

يتكون التصحيح عبر الجلد من الطبقات التالية:

  • المكونات المساعدة: خليط لاصق من polyisobutylene و polybutylene (221.4 مجم) ، lauryl lactate (12 مجم) ، crospovidone (60 مجم) ،
  • أقمشة بوليستر غير منسوجة (34 مجم) ،
  • فيلم دعم (110.7 ملغ) ،
  • فيلم واقية (208.95 ملغ).

الدوائية

تأثير وسائل منع الحمل من Evra يرجع إلى تثبيط وظيفة موجهة للغدد التناسلية في الغدة النخامية ، وقمع تطور بصيلات وعرقلة عملية الإباضة. أيضا ، يزيد الدواء من لزوجة إفرازات عنق الرحم ويقلل من قابلية بطانة الرحم للكيسة الأريمية ، مما يزيد من تأثير وسائل منع الحمل.

مؤشر اللؤلؤة ، الذي يعكس تواتر الحمل لدى 100 امرأة خلال عام واحد من استخدام طريقة منع الحمل المختارة ، هو 0.9. لا يعتمد تواتر بداية الحمل على عرق المرأة وعمرها ، ولكن يزيد وزنها عن 90 كجم.

الدوائية

بعد تطبيق TTC ، يصل تركيز المواد الفعالة في البلازما إلى قيم الحالة المستقرة بعد 48 ساعة وهو 0.8 نانوغرام / مل HE و 50 بيكوغرام / مل.

مع الاستخدام المطول لتركيز توازن منع الحمل (CSS) والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) تزداد قليلاً.

مع المجهود البدني وظروف درجات الحرارة المختلفة تغييرات كبيرة CSS إيثينيل استراديول ، سيSS و AUC من norelgestromine غائبة ، ويزيد AUC من استراديول الإيثيل زيادة طفيفة أثناء التمرين.

يتم الحفاظ على القيم المستهدفة لتركيز التوازن بين HE و EE لمدة 10 أيام من تطبيق الرقعة ، أي أن تأثير موانع الحمل من Evra مستمر حتى إذا كانت المرأة تقوم بإجراء الاستبدال المنتظم للرقعة بعد يومين من فترة السبعة أيام المقررة.

يتميز نوريجسترومين ونوستريل الميتابول في المصل بدرجة عالية من الارتباط ببروتينات البلازما (> 97٪). يرتبط Norelgestromin مع الألبومين ، norgestrel - بشكل رئيسي مع الكرياتين التي تربط الهرمونات الجنسية. يحتوي إيثينيل استراديول على درجة عالية من الارتباط بألبومين البلازما.

لا يتم استقلابه في الكبد لتكوين نوريستريل ، مختلف نواتج الأيض المترافق مع هيدروكسيل. يتم استقلاب EE للعديد من المركبات الهيدروكسيلية ، وكبريتاتها وغلوكورونيدها.

في الميكروسومات الكبدية البشرية ، تمنع البروجستيرون والإستروجين العديد من الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450 (بما في ذلك CYPZA4 و CYP2C19).

عمر النصف ليس 28 ساعة في المتوسط ​​، EE 17 ساعة. تفرز الأيضات من خلال الأمعاء والكلى.

قيم CSS و AUC من المواد الفعالة من Evra ينخفض ​​قليلا مع زيادة العمر أو المساحة السطحية أو وزن الجسم.

موانع

  • الحمل المعروف أو المشتبه به
  • فترة ما بعد الولادة (4 أسابيع) ،
  • فترة الرضاعة الطبيعية ،
  • الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية ،
  • تشخيص (بما في ذلك في التاريخ) أو الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال ، سرطان بطانة الرحم) ،
  • مؤكدة أو يشتبه سرطان الثدي ،
  • نزيف مهبلي مجهول السبب ،
  • اليرقان الصفراوي خلال فترة الحمل السابقة أو اليرقان في الماضي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية ،
  • أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة ،
  • مرض الكبد الحاد أو المزمن مع ضعف وظائف الكبد ،
  • مرض السكري مع مرض الأوعية الدموية ،
  • حالات تجلط الدم السابقة (بما في ذلك الهجمات الإقفارية عابرة والذبحة الصدرية) ، بما في ذلك تاريخ
  • تجلط الدم (الشرياني و الوريدي) و الجلطات الدموية (بما في ذلك تجلط الدم ، التهاب الوريد الخثاري الوريدي العميق ، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، الجلطات الدموية الرئوية ، السكتة الدماغية ، احتشاء عضلة القلب) حاليًا أو في التاريخ ،
  • عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك التدخين بعد سن الخامسة والثلاثين ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ، فرط شحوم الدم الوراثي ، مرض الشرايين التاجية الدماغي ، مرض الشرايين التاجية الدماغي ، أمراض القلب الشريانية المعقدة ، الرجفان الأذيني الشرياني تحت الحاد ، التهاب الشرايين تحت الحاد الجسم أكثر من 30 كجم / م 2 - نسبة وزن الجسم (بالكيلوغرام) إلى مربع الطول (بالأمتار) ، والتدخل الجراحي المكثف مع تجميد طويل الأجل بواسطة isation
  • الاستعداد الوراثي للتخثر الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك وجود أجسام مضادة للفوسفوليبيدز (الأجسام المضادة لكارديوليبين ، ومضادات التخثر الذئبة) ، ونقص مضاد الثرومبين 3 ، ونقص البروتين S ، ومقاومة البروتين المنشط C ، وفرط الهوموسستئين في الدم ونقص البروتين C ،
  • سن تصل إلى 18 سنة
  • فرط الحساسية للدواء.

نسبي (في الأمراض / الحالات التالية ، لا يمكن تطبيق Evra إلا بعد إجراء تقييم شامل للفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة):

  • القوباء خلال فترة الحمل السابقة ،
  • مرض كرون ،
  • التهاب القولون التقرحي
  • متلازمة يوريمي الانحلالي
  • الذئبة الحمامية الجهازية ،
  • تاريخ عائلي من اليرقان الصفراوي (على سبيل المثال ، متلازمات روتور ، Dubin-Johnson) ،
  • اليرقان مجهول السبب ،
  • التصلب المتعدد
  • مرض السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية ،
  • التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي ،
  • الانصمام الخثاري الوريدي أو الشرياني لدى الأقارب (الوالدين والإخوة والأخوات) في سن مبكرة نسبيًا ،
  • سرطان الثدي لدى أقارب الخط الأول ،
  • الاكتئاب الشديد ، بما في ذلك في التاريخ ،
  • مرض الحصى ، بما في ذلك تاريخ ،
  • رقص سيدنهام ،
  • تصلب الأذن،
  • زيادة شحوم الدم،
  • الأورام الليفية الرحمية وبطانة الرحم ،
  • الكلف،
  • ارتفاع ضغط الدم الشرياني ،
  • البورفيريا،
  • ضعف الكبد الحاد أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية ،
  • الصداع النصفي الشديد دون أعراض عصبية بؤرية.

تعليمات لاستخدام Evra: الطريقة والجرعة

لتحقيق الحد الأقصى من تأثير وسائل منع الحمل ، يجب تطبيق Evra بما يتفق بدقة مع التوصيات الموضحة أدناه.

تم تصميم قطعة واحدة لمدة 7 أيام من الاستخدام ، وبعد هذه الفترة ، يجب استبدالها فورًا بأخرى جديدة ، في نفس اليوم من الأسبوع - أي في اليومين الثامن والخامس عشر من دورة استخدام الدواء (ما يسمى بأيام الاستبدال). من 22 إلى 28 يومًا من الدورة - فترة استراحة يتم خلالها ملاحظة نزيف انسحاب يشبه الدورة الشهرية. ثم ابدأ دورة جديدة لمنع الحمل ، حتى لو لم ينتهي نزيف الانسحاب بهذه النقطة.

تحت أي ظرف من الظروف يجب ألا تتجاوز فترة انقطاع ارتداء البقعة لأكثر من 7 أيام ، لأن خطر تقليل فعالية الدواء ، ونتيجة لذلك ، يزيد ظهور الحمل. إذا تم تجاوز الكسر ، يجب استخدام وسائل منع الحمل الحاجز بشكل إضافي في غضون 7 أيام ، لأن احتمال حدوث إباضة تزداد مع كل يوم مضى.

بداية تطبيق التصحيح عبر الجلد

إذا لم تستخدم المرأة في الدورة الشهرية السابقة وسائل منع الحمل الهرمونية ، فمن الضروري التمسك بإفرا في اليوم الأول من الدورة الشهرية. بعد 7 و 14 يومًا بالضبط - في اليومين الثامن عشر والخامس عشر من الدورة ، على التوالي - يتم استبدال التصحيح بأخرى جديدة. في اليوم الثاني والعشرين من الدورة ، يجب إزالة TTC واستراحة حتى اليوم الثامن والعشرين من الدورة. اليوم 29 - اليوم الأول من دورة منع الحمل الجديدة ، إلخ.

في الحالات التي تبدأ فيها المرأة في استخدام الرقعة وليس في اليوم الأول من الدورة ، يجب استخدام طريقة منع حمل إضافية خلال السبعة أيام التالية.

عند التبديل إلى Evra من موانع الحمل الفموية المركبة (KOK) ، من الضروري لصق اللصق في اليوم الأول لنزيف يشبه الحيض الذي حدث بعد التوقف عن KOK. مع مراعاة هذه التوصية ، يبقى التأثير المعبر عن المستحضر ، وإلا في غضون 7 أيام ، من الضروري استخدام طريقة مانعة لمنع الحمل بالإضافة إلى ذلك. ومع ذلك ، مع انقطاع لأكثر من 7 أيام ، الإباضة أمر ممكن ، لذلك يجب على المرأة استشارة الطبيب قبل استخدام التصحيح عبر الجلد. الاتصال الجنسي في هذا الوقت يمكن أن يؤدي إلى الحمل. إذا لم يبدأ نزيف الانسحاب خلال 5 أيام بعد تناول آخر قرص نشط من موانع الحمل الفموية ، فيجب أيضًا استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام Evra.

عند التبديل إلى Evra من العقاقير التي تحتوي على بروجستيرون واحد فقط ، يمكنك البدء في استخدام الرقعة في يوم إزالة الزرع أو في اليوم الذي يجب فيه إعطاء حقنة أخرى ، لكن خلال الأيام السبعة الأولى يجب عليك استخدام طريقة مانعة لمنع الحمل.

بعد الولادة ، يمكن للنساء غير المرضعات البدء في استخدام التصحيح عبر الجلد بعد 4 أسابيع من الولادة. إذا في وقت لاحق ، في غضون 7 أيام يجب عليك استخدام طريقة حاجز إضافية. يجب على النساء اللواتي كان لديهن اتصال جنسي خلال هذه الفترة استبعاد الحمل أو انتظار الحيض الأول.

بعد الإجهاض أو الإجهاض قبل الأسبوع العشرين من الحمل ، يمكنك البدء في استخدام Evra على الفور ، ثم لا يلزم استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.

بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأسبوع العشرين من الحمل أو ما بعده ، يمكن بدء الدواء في اليوم 21 أو في اليوم الأول من الحيض الأول (أيهما يأتي أولاً).

ضاعت الجرعة

في الحالات التي يتم فيها نزع الرقعة جزئيًا أو كليًا ، يدخل الدم عددًا غير كافٍ من مواد منع الحمل الفعالة.

إذا مرت أقل من 24 ساعة منذ إلغاء TTC (حتى الجزئي) ، فمن الضروري إعادة لصق اللصقة في نفس المكان أو استبدالها فورًا بأخرى جديدة والاستمرار في الالتزام بالوضع المعتاد لاستخدام Evra. حماية وسائل منع الحمل الإضافية غير مطلوبة.

إذا مرت أكثر من 24 ساعة منذ أن تم تفكيك TTS (حتى الجزئي) ، أو كانت المرأة لا تعرف بالضبط متى تم خلع الملصقة ، فيجب عليك أن تبدأ دورة جديدة على الفور ، أي التمسك بلصقة جديدة وتواصل النظر في هذا اليوم باعتباره اليوم الأول من دورة منع الحمل. في الأيام السبعة الأولى ، يوصى باستخدام طريقة منع الحمل الإضافية.

لا تحاول إعادة لصق الجص ، الذي فقد خصائصه اللاصقة. في هذه الحالة ، يجب عليك استخدام واحدة جديدة. يجب عدم استخدام الأشرطة اللاصقة أو الضمادات لتثبيت TTC في مكانه.

أيام ضائعة من استبدال التصحيح

بعد انقطاع لمدة 7 أيام في استخدام التصحيح ، تحتاج إلى الغراء واحدة جديدة. في الحالات التي تنسى فيها المرأة القيام بذلك ، يجب عليك اتباع التوصيات الموضحة أدناه.

إذا حدث ذلك في بداية دورة منع الحمل (الأسبوع الأول / اليوم الأول) ، فستحتاج إلى وضع اللصقة بمجرد أن تتذكر المرأة ذلك ، وتعتبر هذا اليوم هو اليوم الأول من دورة منع الحمل ، على التوالي ، سوف يتغير يوم الاستبدال أيضًا. في غضون 7 أيام ، يجب عليك أيضًا استخدام طريقة منع الحمل. في حالة الاتصال الجنسي في هذه الفترة الممتدة ، الحمل ممكن.

إذا حدث هذا في منتصف الدورة (الأسبوع الثاني / اليوم الثامن أو الأسبوع الثالث / اليوم الخامس عشر) ، مع:

  • من يوم الاستبدال (اليوم الذي كان من الضروري فيه استبدال TTS) ، ولم يمض أكثر من 48 ساعة ، من الضروري أن يتم لصق التصحيح الجديد فورًا ، والتالي التالي - في اليوم المعتاد للاستبدال. بالنسبة إلى النساء اللائي استخدمن TTC السابق بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة ليوم ضياع أول من إرفاق اللصقة الجديدة ، فلن تكون هناك حاجة إلى وسائل منع الحمل الإضافية ،
  • لقد مرت أكثر من 48 ساعة منذ تاريخ الاستبدال ، من الضروري لصق اللصقة الجديدة فورًا ، والنظر في هذا اليوم باعتباره اليوم الأول لدورة منع الحمل الجديدة والبدء في حساب أيام الاستبدال الجديدة منه. في غضون 7 أيام ، يجب عليك أيضًا استخدام طريقة منع الحمل.

في الحالات التي نسيت فيها المرأة إزالة الرقعة في اليوم الثاني والعشرين من الدورة ، أزلها في أقرب وقت ممكن ، وابدأ الدورة التالية في يوم الاستبدال العادي (اليوم التاسع والعشرون من الدورة). وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة.

تغيير استبدال اليوم

لتحويل الحيض لدورة واحدة ، تحتاج إلى لصق رقعة جديدة في اليوم الثاني والعشرين من الدورة ، وبالتالي تفتقد فترة الإلغاء القياسية البالغة 7 أيام. ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في هذه الحالة ، يكون ظهور اكتشاف نزيف ما بين الحيض أو نزيف ما بين الحيض ممكنًا. بعد 6 أسابيع من الاستخدام المتتالي لـ Evry ، يجب أخذ استراحة في استخدام الدواء ، ثم يجب استئناف استخدامه المنتظم.

يجب على النساء اللائي يرغبن في تأجيل يوم الاستبدال إكمال دورة منع الحمل الحالية ، أي إزالة التصحيح الثالث ، واختيار يوم بديل جديد ، وإلصاق التصحيح الأول في دورة منع الحمل التالية. من المهم الإشارة إلى أن فترة الانقطاع في استخدام Evra يجب ألا تتجاوز 7 أيام. يجب أن تدرك أيضًا أنه كلما كانت هذه الفترة أقصر ، كلما زادت احتمالية عدم وجود نزيف شبيه بالحيض ، وخلال دورة منع الحمل التالية ، قد يكون هناك نزيف حاد شحيح أو وفير.

الشركة المصنعة

إنتاج شكل جرعة الانتهاء:
LTS Lohmann - الأنظمة العلاجية AG ، AD-56626 ، أندرناخ ، ألمانيا

التعبئة الأولية والثانوية والتحكم في الإطلاق:
Janssen Pharmaceutics N.V.، Beers، Turnhoutseveg، 30، B-2340، Belgium

صاحب شهادة التسجيل والمنظمة التي تستضيف المطالبات:
جونسون آند جونسون ذ م م:
روسيا ، 121614 ، موسكو ، شارع كريلاتسكايا ، 17/2

هذا الإصدار من التطبيق الطبي ساري من 15 مايو 2014.

يتم التحقق من المعلومات الموجودة على الصفحة من قبل طبيب عام Vasilyeva E.

مقالات مثيرة للاهتمام

كيفية اختيار التماثلية الصحيحة
في علم الأدوية ، عادة ما يتم تقسيم الأدوية إلى مرادفات ونظائرها. تتضمن المرادفات واحدًا أو أكثر من نفس المواد الكيميائية النشطة التي لها تأثير علاجي على الجسم. تُفهم النظائر على أنها أدوية تحتوي على مواد فعالة مختلفة ، ولكنها تهدف إلى علاج الأمراض نفسها.

الاختلافات بين الالتهابات الفيروسية والبكتيرية
سبب الأمراض المعدية هي الفيروسات والبكتيريا والفطريات والطفيليات. مسار الأمراض التي تسببها الفيروسات والبكتيريا غالبا ما تكون متشابهة. ومع ذلك ، فإن التمييز بين سبب المرض - يعني اختيار العلاج المناسب ، مما سيساعد على التغلب على المرض بشكل أسرع ولا يؤذي الطفل.

الحساسية - سبب نزلات البرد المتكررة.
بعض الناس على دراية بالوضع عندما يكون لدى الطفل غالبًا لفترة طويلة نزلة برد. يأخذه الآباء إلى الأطباء ، وتُجرى الاختبارات ، والأدوية في حالة سكر ، ونتيجة لذلك ، فإن الطفل مسجل بالفعل لدى طبيب الأطفال في كثير من الأحيان وهو مريض. لم يتم تحديد الأسباب الحقيقية للأمراض التنفسية المتكررة.

جراحة المسالك البولية: علاج التهاب الإحليل الكلاميدي
وغالبا ما توجد التهاب الإحليل الكلاميدي في ممارسة أخصائي المسالك البولية. وهو ناتج عن طفيلي Chlamidia trachomatis داخل الخلايا ، والذي يتميز بخصائص كل من البكتيريا والفيروسات ، والتي تتطلب غالبًا نظم علاج العلاج بالمضادات الحيوية على المدى الطويل مع عوامل مضادة للجراثيم. يمكن أن يسبب التهاب غير محدد في مجرى البول عند الرجال والنساء.

تكوين والإفراج عن النموذج

وسائل منع الحمل Evra مصنوعة على شكل مربع عبر الجلد. يتم تقريب الزوايا ، واللون بيج.

تركيز نوريجسترومين هو 6 ملغ ، وإيثيل استراديول 6 ملغ.

يحدث إطلاقها كل يوم ، تدريجيا في جرعة واحدة.

في دور الفعل المساعد:

التفاعل الدوائي

لا يمكن دمج جص Evra لمنع الحمل مع المضادات الحيوية (Sumamed ، Ampicillin ، Felbamate ، Topiramate ، إلخ.)

هذا يؤدي إلى انخفاض في تأثير وسائل منع الحمل. قد يسبب النزيف. الأمر نفسه ينطبق على الباربيتورات.

الموصى بها للعرض:

النظير بدائل

يمكن استبدال موانع الحمل Evra بحلقة Novaring المهبلية أو بأي من موانع الحمل الفموية الأخرى ، نظرًا لأن نظيراتها الكاملة غير موجودة:

  • lindinet20 متوفر في أقراص مع إيثينيل استراديول و gestodenom. المنتج: جدعون ريختر (المجر).
  • rigevidon المحرز في شكل أقراص على أساس إيثيل استراديول وليفونورجيستريل. المنتج: جدعون ريختر (المجر).
  • LOGEST يتم إنشاؤه في شكل قرص مع إيثينيل استراديول وجستودين. الشركة المصنعة: Schering AG (ألمانيا).
  • جانين أنتجت في أقراص على أساس dienogesta و ethinyl استراديول. الشركة المصنعة: Schering AG (ألمانيا).
  • marvelon متاح على أساس ديسوجيستريل وإيثيل إستراديول. الشركة المصنعة: "Organon" (هولندا).

بدائل الصور:

استعراض أطباء النساء

كيموروفا تامارا ديميترينا ، أخصائية أمراض النساء :

« موانع الحمل Evra مناسبة للنساء المشغولات باستمرار وتنسىان تناول موانع الحمل. التأثير هو نفسه ، والإزعاج أقل بكثير. »

أرتيمييفا يانا أناتوليفنا ، أخصائية أمراض النساء :

« جص منع الحمل Evra ليس متعة رخيصة ، وبالتالي فهو ليس شائعًا ومألوفًا. أعتقد أن المستقبل سيكون وراءهم ، لأنه مناسب ولا يزال احتمال حدوث ردود فعل سلبية أقل. »

مراجعات المريض

لاريسا ، 37 سنة : « لدي طفلان ، والثالث لم يعد يخطط. حاولت إيفرا التصحيح وسائل منع الحمل. يرضي كل شيء. إنه لا يشعر بالجسم ولا يسبب الشعور بالراحة ويعمل بفعالية. »

نينا ، 26 سنة : « سابقا ، كان هناك دوامة. عندما حان الوقت للتغيير ، قررت تجربة شيء آخر. تعثرت على موانع الحمل إيفا. لم أحاول أي شيء أفضل. الحياة الجنسية الكاملة دون التفكير في حبوب منع الحمل المنسية أو قفزت قبالة البحرية. »

Loading...